ASPECTOS LEGALES FORMULACIÓN MAGISTRAL

¿Qué hacer si el médico me receta una fórmula magistral? Preguntas habituales sobre fórmulas magistrales

Publicado el noviembre 12, 2024 en 12:25 pm por / No Comments

Una fórmula magistral es un medicamento preparado por el farmacéutico de manera individualizada para un paciente. En enfermedades dermatológicas es muy frecuente que los pacientes precisen la aplicación de fórmulas magistrales. Igualmente en Pediatría, oncología, cuidados paliativos y sobre todo tricología, ha habido un bum en las fórmulas magistrales en alopecia, tanto para mantener el cabello como en el mantenimiento de los implantes capilares.

Acuda a una farmacia elaboradora con la receta médica, o a su farmacia habitual que le gestione la petición en su farmacia elaboradora.

¿Cuánto tiempo suele tardar la farmacia elaboradora?

Normalmente en el mismo día o máximo 2 días.

¿Cuál es la utilidad de las fórmulas magistrales?

Permiten la asociación de diferentes principios activos en una misma preparación, lo que hace posible tratar varios síntomas o patologías. Eliminan o sustituyen excipientes para reducir las posibles reacciones adversas (alergias, interacciones, poca tolerancia). Individualización de la composición del tratamiento.

Quién prepara los medicamentos magistrales?

La fórmula magistral: es la elaborada por un farmacéutico o bajo su dirección en la oficina de farmacia, prescrita en una receta magistral para un paciente individualizado y destinada a su dispensación con la debida información al paciente. Esta elaboración es bajo estrictos protocolos ( PNT ) y bajo la responsabilidad del Farmacéutico Titular, supone una gran responsabilidad elaborar un medicamento para administrar y tratar a un paciente. Aproximadamente, se tarda 1 hora en elaborar una fórmula magistral y sobre todo obtener y archivar toda la documentación que asegure la trazabilidad, cada fórmula magistral va identificada con una Guía de Elaboración y Control, un Prospecto para el paciente y 2 etiquetas.

Cada Guía de Elaboración y Control contiene los datos del médico prescriptor, paciente, farmacéutico elaborador, fechas , lotes de materias primas, lotes de material de acondicionamiento, PNT que se ha seguido y un apartado farmacoterapéutico que añadimos en FARMACIA MAGISTRAL.

¿ Son financiadas por la Seguridad Social las fórmulas magistrales?

Depende si el principio activo está incluido como financiable, y depende de cada Comunidad Autónoma. Por ejemplo, el cromoglicato cápsulas, en Extremadura, las dosis de 100 y 200 mg NO son financiables y en otras comunidades si. Pregunte en su farmacia o a nosotros si son financiables o no.

¿ Por qué la mayoría de las farmacias no elaboran fórmulas magistrales ?

Diría que varias razones:

1.- Requiere una gran formación por parte del farmacéutico, y una constante actualización de conocimientos.

2.- Económicamente es una actividad no rentable, teniendo en cuente que se tarda en torno a 1 hora en todo el proceso y los beneficios medios después de coste de productos, envases , cajas y etiquetas, es en torno a 8 euros.

3.- Supone una gran responsabilidad, las especialidades farmacéuticas, el responsable es el Laboratorio Fabricante, en el caso de la fórmula magistral es el Farmacéutico Titular de la Farmacia Elaboradora. Es la actividad más judicializada de la profesión.

4.- Supone grandes inversiones en Local, Materias Primas, Aparataje e Informática.

5.- Es una actividad muy sujeta a Inspección Farmacéutica y cada 4 años, hay que pasar una gran Inspección de renovación de la Licencia de Funcionamiento de la actividad de elaboración de fórmulas Magistrales.

6.- Supone atar al Farmacéutico Titular ( último responsable ) a la Farmacia, siendo imposible tomar vacaciones de mas de 2-3 días seguidos.

Evidentemente hay razones de peso , digamos que es una actividad vocacional.

¿ Por qué a veces tarda mucho la elaboración de una fórmula magistral ?

En casos puntuales hay que solicitar alguna materia prima porque no se pueden tener en existencia todas. Los laboratorios fabricantes pueden tardar varios días.

¿ Por qué las formulas magistrales son más caras que las especialidades farmacéuticas?

Son preparaciones individualizadas para cada paciente concreto que conlleva de media, 1 hora en la elaboración y archivado de documentación. A ello hay que añadir que los costes de las materias primas son mayores al pedir pequeñas cantidades.

Es mejor una fórmula magistral que una especialidad farmacéutica comercial ?

Bajo ningún concepto, la industria farmacéutica ofrece controles de calidad y procesos de fabricación industrializados mas eficaces. La fórmula magistral es cuando no hay alternativa terapéutica comercial.

¿ Por qué el médico algunas veces desconoce como recetar una fórmula magistral y cuales son financiables ?

Los médicos no tienen una formación especifica en la carrera sobre las fórmulas magistrales y por norma general desconocen los convenios de las comunidades autónomas sobre financiación de principios activos. Los farmacéuticos deben informarles de estos aspectos.

¿ Existen estudios que justifiquen la eficacia de los tratamientos con fórmulas magistrales ?

La mayoría si, es obligación del farmacéutico elaborador en el momento de cumplimentar el PNT, buscar la bibliografía y estudios objetivos, que justifique dicha fórmula magistral. En el caso de no existir estudios serios, de reconocido prestigio y en número adecuado de pacientes, el farmacéutico se pondrá en contacto con el médico prescriptor.

Cualquier duda llamar a 689400456 o al correo pedidos@farmaciaortopediamagistral.com

FARMACIA MAGISTRAL 924843109

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