Espuma de Minoxidil, Prostaquinon, Clobetasol y Tretinoína
INDICACIÓN
Alopecia Areata
INNOVACIÓN
Espumil™: Solución hidroalcohólica, con bajo contenido en alcohol y propilenglicol, para la elaboración de espumas.
VENTAJA DE LA FORMULACIÓN
Tratamiento innovador con minoxidil, clobetasol, Prostaquinon y tretinoína en espuma.
RUTA DE ADMINISTRACIÓN
Tópica
INGREDIENTES
Minoxidil 2 -5 %
Prostaquinon™ 3 %
Clobetasol prop. 0,05 %
Tretinoína 0,01 – 0,1 %
Espumil™ c.s.p. 100 ml
MODUS OPERANDI
1. Pesar y/o medir cada ingrediente.
2. Disolver el minoxidil en aproximadamente ¾ partes de EspumilTM con la ayuda de un agitador magnético regulado a alta velocidad.
3. En caso necesario, calentar a una temperatura inferior a 50º C.
4. Mezclar ProstaquinonTM con el Cremophor RH 40. En caso necesario, calentar previamente el cremophor, al baño maría, hasta obtener un líquido.
5. Incorporar lentamente y bajo agitación continua, la solución de minoxidil a la mezcla aceitosa de ProstaquinonTM. (Importante: realizarlo en el orden indicado). Dejar enfriar la mezcla hasta temperatura ambiente.
6. Pesar el clobetasol en un vaso de precipitados pequeño y añadir un 5% de etanol. Una vez solubilizado, añadirlo a la mezcla anterior.
7. Filtrar.
8. Situar en un vaso de precipitados la tretinoína y dispersarla en un 1% de cremophor. Incorporarlo a la mezcla anterior.
9. Enrasar con Espumil e indicar en la etiqueta «Agitar antes de usar».
APTO PARA:
Adultos
CADUCIDAD
60 días en nevera
REACCIONES ADVERSAS / PRECAUCIONES
En casos muy aislados puede producir un ligero picor o escozor transitorio tras la aplicación.
En casos excepcionales se pueden producir fenómenos sistémicos (taquicardias, palpitaciones, hipotensión, hipercorticismo), hirsutismo distal, atrofia y adelgazamiento cutáneo, foliculitis, dermatitis y reacciones alérgicas.
Precaución en pacientes con problemas cardíacos y de tensión arterial.
No aplicar sobre cuero cabelludo erosionado o con dermatosis por el riesgo de absorción sistémica.
INFORMACIÓN ADICIONAL
Aplicar la espuma generada por 2 pulsaciones (1 ml) cada 24 horas.
Aplicar la espuma sobre el cuero cabelludo seco dando un suave masaje sobre las zonas alopécicas hasta su completa difusión.
Lavar las manos tras la aplicación.
CANTIDAD FORMULADA
100 ml
FORMA FARMACÉUTICA
Solución hidroalcohólica
BIBLIOGRAFÍA
1. Alfredo Rossi, Lara Priolo, Alessandra Iorio, Enrica Vescarelli, Martina Gerardi, Daniele Campo, Donato Di Nunno, Simona Ceccarelli, Stefano Calvieri, Antonio Angeloni, Cinzia Marchese. Evaluation of a Therapeutic Alternative for Telogen Effluvium: A Pilot Study. Journal of Cosmetics, Dermatological Sciences and Applicat. 2. Fischer TW, Burmeister G, Schmidt HW, Elsner P. Br. Melatonin increases anagen hair rate in women with androgenetic alopecia or diffuse alopecia: results of a pilot randomized controlled trial. J Dermatol. 2004 Feb;150(2):341-5.