Espuma de Minoxidil y Estradiol 17-alfa
INDICACION
Alopecia Androgenetica Seborreica
INNOVACIÓN
Espumil®: Solución hidroalcohólica, con bajo contenido en alcohol y propilenglicol, para la elaboración de espumas.
VENTAJA DE LA FORMULACIÓN
El Estradiol 17-alfa actúa como antiandrógeno al inhibir el enzima 5-alfa-reductasa reforzando la acción antialopécica del minoxidil. También actúa como antiseborreico.
La combinación de Minoxidil y Estradiol 17-alfa proporciona mejores resultados en el tratamiento de la alopecia androgenética femenina, al actuar el antiandrógeno 17-alfa-Estradiol en la fase anágena del crecimiento del cabello.
Espumil® es una solución hidroalcohólica, con bajo contenido en alcohol y propilenglicol. Su aplicación en espuma aporta menor irritación y sensación grasa y una fácil dosificación y aplicación. No gotea. Mejora el cumplimiento del tratamiento. La espuma la genera el propio envase, no necesita ningún propelente gaseoso.
La presentación de 200 ml corresponde a tres meses de tratamiento.
RUTA DE ADMINISTRACIÓN
Tópica
INGREDIENTES
Minoxidil 5 %
Estradiol 17-alfa 0,015 %
Espumil® c.s.p. 200 ml
MODUS OPERANDI
1. Pesar el Minoxidil y reducirlo a polvo fin, si fuera necesario.
2. Situar 190 ml de Espumil® en un vaso de precipitados y añadir el Minoxidil.
3. Agitar con calefacción, preferentemente en un agitador magnético regulado a alta velocidad, a una temperatura inferior a los 50º C durante unos minutos hasta la completa disolución del minoxidil.
4. Disolver el estradiol 17-alfa en un 5 % de alcohol absoluto.
5. Añadir la solución alcohólica de estradiol 17-alfa en pequeñas porciones sobre la solución de minoxidil en Espumil® anterior a temperatura ambiente, agitando en un agitador magnético regulado a alta velocidad hasta la completa disolución.
6. Situar la solución obtenida en una probeta y enrasar con Espumil® hasta los 200 ml prescritos. Filtrar.
7. Envasar en Envase Espuma Fagron 200 ml.
APTO PARA:
Adultos
CADUCIDAD
3 meses
REACCIONES ADVERSAS / PRECAUCIONES
En casos muy aislados puede producir un ligero picor o escozor transitorio tras la aplicación.
En casos excepcionales se pueden producir fenómenos sistémicos (taquicardias, palpitaciones, hipotensión, hipercorticismo), hirsutismo distal, atrofia y adelgazamiento cutáneo, foliculitis, dermatitis y reacciones alérgicas.
Precaución en pacientes con problemas cardíacos y de tensión arterial. No aplicar sobre cuero cabelludo erosionado o con dermatosis por el riesgo de absorción sistémica.
INFORMACIÓN ADICIONAL
Aplicar la espuma generada por 2 pulsaciones (1 ml) cada 12 horas
Aplicar la espuma sobre el cuero cabelludo seco dando un suave masaje sobre las zonas alopécicas hasta su completa difusión.
Lavar las manos tras la aplicación.
CANTIDAD FORMULADA
200 ml
FORMA FARMACÉUTICA
Solución hidroalcohólica
BIBLIOGRAFÍA
Información del fabricante. / Dra. Aurora Guerra Tapia, Dra. Elena González-Guerra. (Hospital Universitario 12 de octubre y Hospital Universitario Infanta Cristina) Alopecia femenina. Prescripción Magistral en Dermatología nº 21. Fagron, Abril/Junio 2011. / Olsen EA, Whiting D, Bergfeld W, Miller J, Hordinsky M, Wanser R,Zhang P, Kohut B. multicenter, randomized, placebo-controlled, double-blind clinical trial of a novel formulation of 5% minoxidil topical foam versus placebo in the treatment of androgenetic alopecia in men. J Am Acad Dermatol. 2007 Nov;57(5):767-74. Epub 2007 Aug 29. / Blume-Peytavi U, Hillmann K, Dietz E, Canfield D, Garcia Bartels N. A randomized, single-blind trial of 5% minoxidil foam once daily versus 2% minoxidil solution twice daily in the treatment of androgenetic alopecia in women. J Am Acad Dermatol. 2011 Jun 21. / Consejo Oficial de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. Bot plus, 2011. / Monografías Farmacéuticas. COF de Alicante. 1998. / Dr. Alía E. Formulario magistral de medicamentos de uso dermatológico. Ed. Ciencia 3, 1993.