Ivermectina 1%, clindamicina 1%, eritromicina 1%, Nourivan antioxidante csp 100 g
COMPOSICIÓN CUALITATIVA FÓRMULA EMPÍRICA Pm CÓDIGO CAS
CUANTITATIVA:
Ivermectina 1% C₄₇H₇₂O₁₄ (H₂B₁b) 875,1 g 70288-86-7
Clindamicina 1% C18H33N2ClO5S 424,98 g 18323-44-9
Eritromicina 1% C37H67NO13 733,93 g 114-07-8
Nourivan Antioxidante csp 100 g
FORMA FARMACÉUTICA: Gel o loción tópica
GRUPO TERAPÉUTICO: Antiparasitarios, antiinflamatorios – Antibióticos tópicos
CONDICIONES DE DISPENSACIÓN: Con receta médica
RÉGIMEN DE APORTACIÓN: No financiable
MECANISMO DE ACCIÓN:
La ivermectina actúa uniéndose a los canales de cloro mediados por glutamato en los nervios y células musculares de los parásitos. Esto aumenta la permeabilidad a los iones cloruro, causando parálisis y muerte del parásito.
En uso dermatológico (como en la rosácea), tiene además efectos antiinflamatorios al inhibir la producción de citocinas proinflamatorias y reducir la actividad de ácaros como Demodex folliculorum.
Es un antibiótico lincosamida que actúa inhibiendo la síntesis de proteínas bacterianas. Se une a la subunidad 50S del ribosoma bacteriano, bloqueando la translocación del ribosoma durante la traducción del ARNm.
En dermatología, se usa principalmente por su acción contra bacterias asociadas al acné, como Cutibacterium acnes, y también tiene cierto efecto antiinflamatorio.
Es un antibiótico macrólido que también se une a la subunidad 50S del ribosoma bacteriano, inhibiendo la síntesis de proteínas.
Al igual que la clindamicina, es eficaz contra C. acnes y tiene propiedades antiinflamatorias en uso tópico.
Nourivan Antioxidante es una base dermatológica que actúa como vehículo para los principios activos. Está formulada con propiedades antioxidantes, lo que ayuda a proteger la piel del estrés oxidativo inducido por radicales libres, mejorando así la tolerancia y efectividad de los principios activos. No tiene un principio activo específico, pero puede contener ingredientes como vitamina E, ácido ferúlico u otros antioxidantes.
FARMACOCINÉTICA:
La ivermectina presenta una mínima absorción percutánea. Al ser tópico, actúa principalmente en la epidermis y folículos pilosos. Su afinidad por lípidos permite una buena retención cutánea. Si se absorbe, se metaboliza hepáticamente por el CYP3A4. Se elimina principalmente por vía fecal, aun que se administra por vía tópica y esta eliminación es mínima e irrelevante.
La absorción de la clindamicina es limitada pero suficiente para alcanzar concentraciones terapéuticas en la piel y folículos. Se distribuye en altas concentración en las glándulas sebáceas y folículos pilosos, donde actúa contra C. acnes. En caso de absorción sistémica, se metaboliza en el hígado. Si se absorbe, se metaboliza por vía renal y biliar, pero al administrarse por vía tópica, los niveles plasmáticos son bajos.
La eritromicina presenta una farmacocinética similar a la de clindamicina, aun que su absorción a través de la piel es baja. Se distribuye principalmente en las capas superficiales de la piel, mayoritariamente en áreas sebáceas. Se metaboliza por vía hepática si se absorbe, aun que al administrarse por vía tópica está limitada. Se elimina por vía renal y biliar, siempre que se absorba, pero no es relativamente importante por la vía tópica.
INDICACIONES:
Acné inflamatorio leve a moderado con presencia de pápulas y pústulas, con o sin comedones y con predominio de lesiones inflamatorias más que comedones abiertos o cerrados.
Acné en piel sensible o reactiva. Indicado especialmente en pacientes que no toleran bien retinoides tópicos o peróxido de benzoilo. La presencia del vehículo Nourivan antioxidante actúa como emoliente y es tolerado adecuadamente, disminuyendo el riesgo de irritación.
Acné con sospecha de resistencia bacteriana, gracias a la combinación de clindamicina y eritromicina, se evita o retrasa el desarrollo de resistencias. En general, no se recomienda combinar dos antibióticos pertenecientes a la misma familia por riesgo de resistencia, pero siempre y cuando bajo supervisión médica.
Acné con componente inflamatorio por Demodex folliculorum, pero no es el causante principal en el acné. En ocasiones aparecen junto con rosácea o foliculitis, de ahi el uso de ivermectina.
POSOLOGÍA:
Aplicar una vez al día, preferiblemente por la noche, sobre la piel limpia y seca. Extender una capa fina sobre las zonas afectadas (cara, espalda, pecho, según localización del acné o rosácea). Evitar el contacto con ojos, labios y mucosas.
En casos de resistencia o moderados, se puede usar dos veces al día mañana y noche, en casos de buena tolerancia cutánea y bajo supervisión médica.
REACCIONES ADVERSAS:
Irritación local junto con ardor, escozor y eritema con una incidencia 5-10%, sequedad o descamación en 2-5%, prurito en <1%, dermatitis de contacto en <1%, colitis pseudomembranosa en <0,01%.
INTERACCIONES:
La fórmula es segura y bien tolerada si se usa de forma tópica y bajo indicación médica.Las interacciones más importantes se relacionan con otros tratamientos tópicos aplicados simultáneamente. No es recomendable automedicar otras sustancias irritantes junto con esta fórmula
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad o alergia conocida a alguno de los compontes de la fórmula. En caso de dermatitis de contacto con antibióticos tópicos o urticaria/edema con macrólidos orales, no se recomienda el uso de esta fórmula.
No usar en pacientes con colitis ulcerosa activa, enfermedad de Crohn o antecedente de diarrea inducida por antibióticos.
No aplicar sobre piel erosionada, ulcerada, quemada o con infecciones bacterianas activas no tratadas, debido a que puede aumentar la absorción sistémica o empeorar la lesión.
En caso de embarazo, se recomienda evitar su uso en el primer trimestre salvo estricta indicación médica. Aun que la clindamicina tópica es segura en el embarazo, la ivermectina no presenta estudios suficientes sobre su seguridad.
En caso de lactancia, se debe presentar precaución en zonas cercanas al pecho y evitar el contacto del lactante con la piel tratada.
Puede aumentar el riesgo de resistencia bacteriana o irritación en caso de uso concomitante con otros antibióticos tópicos.
CONSERVACIÓN:
Temperatura ambiente, evitar exposiciones a fuentes de calor o luz solar, usar en envase opaco o ámbar, evitar ambientes húmedos.
Caducidad de 2-3 meses, dependiendo de las condiciones de conservación.
CONSEJOS AL PACIENTE:
Lavar las manos antes y después de aplicar. Puede combinarse con protector solar por la mañana (si se usa en el rostro).
No combinar con otros antibióticos tópicos simultáneamente (riesgo de resistencias cruzadas).
No aplicar sobre piel irritada, lesionada o con quemaduras.
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