Farmacia Ortopedia Magistral

COMPOSICIÓN CUALITATIVA FÓRMULA EMPÍRICA Pm CÓDIGO CAS
CUANTITATIVA:
Zinc sulfato ZnSO4·7H2O 287.6 7733-02-0
Excipiente: celulosa csp
FORMA FARMACÉUTICA: Cápsulas vía oral
GRUPO TERAPÉUTICO: D11AX- Otros preparados dermatológicos
CONDICIONES DE DISPENSACIÓN: Con receta médica
RÉGIMEN DE APORTACIÓN: Financiable

MECANISMO DE ACCIÓN:
El sulfato de zinc difucaps es un preparado de zinc mejor tolerado por la mucosa gástrica, cada gramo aporta 625 mg de sulfato de zinc. Cada 200 mg de sulfato de zinc difucaps aportan 28 mg de zinc elemento. El zinc es un componente de numerosos sistemas enzimáticos. Tiene un importante papel en los tejidos de división rápida como piel, sistema inmunitario y mucosa intestinal. Además, ejerce una acción sobre las células inflamatorias, especialmente granulocitos, inhibiendo la quimiotaxis de leucocitos polimorfonucleares inducida por niveles bajos de zinc en dichos granulocitos. También posee actividad bacteriostática frente a Propionibacterium acnes.
Los requerimientos humanos son entre 7-11 mg/día y la dosis máxima terapéutica 40 mg/día en uso a largo plazo.

FARMACOCINÉTICA:
La biodisponibilidad oral del zinc no es buena, se absorbe en un 20-30%. Además puede disminuir cuando se ingieren fitatos (presentes en legumbres, frutos secos y cereales) simultáneamente, ya que se forman precipitados insolubles que no se absorben.

INDICACIONES:
Tanto el zinc gluconato como aspartato y el difucaps caso de intolerancia gástrica, se emplea en casos de déficit de cinc que está relacionado con síndrome de mala absorción, diarrea crónica, acrodermatitis enterohepática, cicatrización lenta de heridas y trastosnos del gusto. Mejora los síntomas de la enfermedad de Wilson. La administración de zinc por vía oral ha demostrado ser posiblemente eficaz en el tratamiento del acné, ya que parece ser que en determinados tipos de acné existen bajos niveles plasmáticos de zinc, a lo que contribuye su efecto antiandrogénico. Es eficaz en casos de acné de tipo inflamatorio, ya sea leve, moderado o grave. Puede utilizarse en monoterapia para el tratamiento del acné rosácea, aunque se ha observado un aumento de la eficacia en combinación con otros tratamientos tópicos o sistémicos anti acné. No obstante son necesarios más estudios que definan su papel en el acné. Puede ser eficaz en degeneración macular en estadíos incipientes. Pudiera mejorar los síntomas de déficit de atención con hiperactividad aunque son necesarios más estudios. Se ha empleado en la reducción de los síntomas del resfriado común. Se emplea
junto con biotina oral en el tratamiento de la alopecia aunque nuevamente son necesarios más estudios que demuestren eficacia.

POSOLOGÍA:
Una cápsula cada 12-24 horas con una duración del tratamiento de 3 a 6 meses.

REACCIONES ADVERSAS:
Poco frecuentes los efectos gastrointestinales.

INTERACCIONES:
La absorción de zinc disminuye con los suplementos de hierro, penicilamina, preparados con fósforo y tetraciclinas.

CONTRAINDICACIONES:
Patología gástrica

CONSERVACIÓN:
Conservar en lugar seco. Caducidad 1 año.

CONSEJOS AL PACIENTE:
Administrar una o dos cápsulas diarias preferentemente con comida para disminuir los efectos adversos gastrointestinales.

BIBLIOGRAFÍA:
Cumbreño Barquero, S. Pérez Higuero, FL. Cinc gluconato 20 mg cápsulas. Offarm; Vol 28,2. 2007.
Martindale The Extra Pharmacopoeia 33 Ed. London 2002.
Formulación magistral de medicamentos 1994.
Herb, Nutrient, and Drug Interactions: Clinical Implications and Therapeutic Strategies 2008.
Multicenter Randomized Comparative Double-Blind Controlled Clinical Trial of the Safety and Efficacy of Zinc Gluconate versus Minocycline Hydrochloride in the Treatment of Inflammatory Acne vulgaris; Dreno B. et al. Dermatology 2001;203:135–140.
Low doses of zinc gluconate for inflammatory acné; Dreno B. et al; Acta Dermato-venereologica [1989, 69 (6):541-543]