Farmacia Ortopedia Magistral

COMPOSICIÓN CUALITATIVA FÓRMULA EMPÍRICA Pm CÓDIGO CAS
CUANTITATIVA:
Cafeína 5% C₈H₁₀N₄O₂ 194,19 58-08-2

Vitamina K 1% C₃₁H₄₆O₂ 450,71 84-80-0

Ácido azelaico 5% C₉H₁₆O₄ 188,22 123-99-9

Ácido tranexámico 2% C₈H₁₅NO₂ 157,21 119718-8

Niacinamida 5% C₆H₆N₂O 122,12 98-92-0

Base Cremigel csp 30 gr
FORMA FARMACÉUTICA: Crema, Emulsión.
GRUPO TERAPÉUTICO: D11AX11-Otros preparados dermatológicos.
CONDICIONES DE DISPENSACIÓN: Con receta médica.
RÉGIMEN DE APORTACIÓN: No financiable.

MECANISMO DE ACCIÓN:
En primer lugar, la cafeína aplicada de forma tópica presenta un efecto vasoconstrictor sobre los vasos sanguíneos localizados cerca de la superficie de la piel, reduciendo la apariencia
de las ojeras debido a que disminuye la acumulación de sangre y fluidos, los cuáles pueden provocar la aparición de oscurecimiento e hinchazón. Por otro lado, presenta propiedades antioxidantes y antiinflamatorias, reduciendo a su vez la inflamación protegiendo la piel del daño por la presencia de radicales libres. La vitamina K es imprescindible para la coagulación de la sangre y reduce la
aparición de hematomas y ojeras. En este caso, puede mejorar la circulación sanguínea y a eliminar la acumulación de pigmentos oscuros que causan las ojeras. Además, presenta propiedades antiinflamatorias pudiendo aliviar la hinchazón. El ácido tranexámico es un agente antimicrobiano y antifibrinolítico, inhibiendo la descomposición de los coágulos de sangre y reduciendo la formación
de pigmentos oscuros en la piel. En este caso, actúa sobre las manchas oscuras y reduce la hiperpigmentación al inhibir la actividad de la tirosinasa, enzima esencial en la formación de
melanina. La niacinamida o vitamina B3, es un antiinflamatorio y antioxidante, que ayuda a fortalecer la barrera cutánea, mejorar la elasticidad de la piel y reducir la hiperpigmentación. En el contorno de ojos,
actúa como despigmentante y reduce la apariencia de ojeras al disminuir la producción de melanina.

El ácido azelaico presenta propiedades antiinflamatorias, antibacterianas y despigmentantes.
Es utilizado para reducir las manchas oscuras, las rojeces y las arrugas finas, mejorando así el tono general de la piel.

FARMACOCINÉTICA:
Baja a moderada, según activo y estado de la piel.

Se distribuye localmente en epidermis y dermis con una mínima llegada a sangre.

El metabolismo y eliminación son irrelevantes clínicamente por vía tópica, se activan solo si hay absorción sistémica, siendo mínima en condiciones normales.

INDICACIONES:
Reducción de las ojeras y la hinchazón en el área del contorno de ojos, tratamiento de la piel afectada por capilares rotos o daño en los vasos sanguíneos, hiperpigmentación en el contorno de
los ojos, mejora de la textura de la piel, prevención de arrugas finas y líneas de expresión.

POSOLOGÍA:
Debe aplicarse una vez al día preferiblemente por la noche. Usar una cantidad pequeña en el contorno de ojos. Se recomienda el uso diario para obtener resultados óptimos debido a
que algunos de sus principios activos como niacinamida y ácido azelaico, requiere un uso continuado para observar mejoras en la piel. Es recomendable aplicarla por la noche, ya que
algunos ingredientes, como el ácido azelaico, pueden hacer la piel más sensible al sol. En el caso de usar de día, es recomendable aplicar un protector solar. El tratamiento puede duras varias semanas.
Generalmente, los primeros resultados suelen notarse dentro de 2-4 semanas de uso constante. Para lograr una mejora significativa en la reducción de las ojeras y manchas oscuras, podría ser
necesario su uso continuado durante 6-8 semanas (incluso más tiempo) dependiendo de la respuesta de la piel de cada persona. Antes de aplicar la fórmula, la piel del contorno de ojos debe estar
completamente seca y limpia. Por ello, se recomienda un limpiador suave, sin fragancia y adecuado para el área de los ojos. Se recomienda extender una pequeña cantidad con suaves movimientos
circulares.Es crucial no aplicar la fórmula sobre el párpado móvil ni en la zona directamente dentro del ojo debido a que algunos principios activos podrían causar irritación o molestias si entran en contacto con la
mucosa ocular.

REACCIONES ADVERSAS:
Aparición de irritación con una incidencia baja (5-10%) especialmente en personas con piel sensible. Es común al comenzar el tratamiento y suele ser transitorio, desapareciendo con el uso
regular. Sequedad o descamación en un 3-5%, especialmente si se usa en exceso o si la piel ya está seca o sensible. Reacciones alérgicas en un 1-2%, es raro que se dé, pero algunas
personas pueden ser alérgicas a algunos ingredientes, principalmente la niacinamida, vitamina K o cafeína. Sensibilidad al sol (<1%), debido a que el ácido azelaico puede aumentar la sensibilidad de la piel al sol generando quemaduras solares o irritación si no se usa un protector solar adecuado durante el día.Cefalea (<1%), dándose en ocasiones muy raras debido a que la cafeína podría causar
dolor de cabeza leve. Pigmentación residual (<1%), en raras ocasiones el ácido tranexámico podría causar hiperpigmentación o cambios en el tono de la piel en áreas más sensibles.

INTERACCIONES:
No hay interacciones sistémicas relevantes por la vía tópica, pero sí debes considerar potenciales efectos locales combinados:

Evitar usar con otros productos exfoliantes o irritantes tópicos (retinoides, AHA/BHA) sin supervisión médica.

La combinación de ácido azelaico, niacinamida y ácido tranexámico puede causar sensibilidad, eritema o escozor. Se recomienda introducirlos progresivamente en pieles sensibles.

La aplicacion de cafeína y vitamina K no presentan interacciones locales conocidas; pueden ser sinérgicos en mejorar microcirculación.

CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad o alergia a algunos de los ingredientes activos, piel con heridas abiertas o irritaciones severas, embarazo y lactancia es importante consultar con un médico antes de usar productos que contengan ácido tranexámico, niacinamida o ácido azelaico especialmente si se usa en grandes cantidades, trastornos de coagulación o uso de anticoagulantes, piel extremadamente sensible o con dermatitis activa, uso concomitante con otros productos irritantes.

CONSERVACIÓN:
Conservar a temperatura ambiente (<25 °C), protegido de la luz solar directa.

Recipiente bien cerrado, limpio y seco.

Caducidad habitual: 1 mes desde la elaboración, salvo indicación del farmacéutico.

CONSEJOS AL PACIENTE:
Lavar y secar la zona antes de aplicar.

Aplicar una capa fina 1–2 veces al día o según indicación médica.

Evitar el contacto con ojos, mucosas y heridas abiertas.

Ácido tranexámico, niacinamida, azelaico pueden inducir fotosensibilidad, por lo que se recomienda usar protector solar SPF 50.

En piel sensible, empezar en días alternos para valorar tolerancia.

Reacción adversa:

Si hay irritación intensa, suspender el tratamiento y consultar con el médico.

Evitar combinar con otros tratamientos tópicos agresivos salvo prescripción médica.

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