Farmacia Ortopedia Magistral

COMPOSICIÓN CUALITATIVA FÓRMULA EMPÍRICA Pm CÓDIGO CAS
CUANTITATIVA:
Lovastatina 2 g

Nourivan antioxidante csp 100 g
FORMA FARMACÉUTICA: Emulsión cutánea.
GRUPO TERAPÉUTICO: Estatinas-Inhibidores de HMGCOA-reductasa.
CONDICIONES DE DISPENSACIÓN: Con receta médica.
RÉGIMEN DE APORTACIÓN: No financiable.

MECANISMO DE ACCIÓN:
Pertenece al grupo de las estatinas. Actúa inhibiendo a hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) reductasa, de forma que disminuye la producción de colesterol en la circulación sanguínea y aumenta la eliminación del colesterol en la sangre.
Además, disminuye de forma significativa el colesterol LDL, es decir, el nocivo y eleva el colesterol HDL en la mayoría de los casos.

FARMACOCINÉTICA:
Muy baja por vía tópica. Puede aumentar si se aplica sobre piel lesionada u oclusión.

Actúa localmente en la piel. No se detectan niveles sistémicos significativos.

El metabolismo es irrelevante a nivel sistémico. Si se absorbe mínimamente, se metaboliza en el hígado por CYP3A4.

La eliminación no es clínicamente significativa por vía tópica.

La formulación en base Nourivan® favorece una acción local sostenida con riesgo mínimo de efectos sistémicos.

INDICACIONES:
La lovastatina pertenece a la familia de las estatinas, reduciendo los niveles de colesterol en sangre del organismo. Diversos estudios demuestran que su aplicación tópica es efectiva en el tratamiento de lesiones cutáneas originadas por ictiosis congénita.
La aplicación tópica, contribuye a la eliminación de las acumulaciones de colesterol que se depositan en la dermis, disminuyendo las lesiones, la irritación y la descamación.

POSOLOGÍA:
Habitualmente se aplica una o dos veces al día sobre la zona lesionada, teniendo en cuenta la supervisión del médico.
En caso de olvido de alguna dosis, si han pasado menos de 6 horas desde que tenía que habérselo aplicado, se debe aplicar la crema.
Por el contrario, si han pasado más de 6 horas, se debe olvidar de aplicarse la crema y realice la siguiente aplicación con la crema y realice la siguiente aplicación con total normalidad.
En el caso de suspender el tratamiento, se debe consultar a su médico.
Se recomienda evitar la exposición solar directa en la zona tratada debido a la fotosensibilidad propia de las estatinas de forma tópica.
Tener en cuenta que al principio del tratamiento puede aparecer enrojecimiento, prurito o descamación.

REACCIONES ADVERSAS:
Con una incidencia muy baja, puede aparecer hipersensibilidad a alguno de los componentes junto con irritación, picor, escozor y eccema.
Rararamente, pueden aparecer efectos sistémicos propios de la lovastatina.

INTERACCIONES:
Aunque la lovastatina oral tiene múltiples interacciones, en forma tópica, las interacciones sistémicas son mínimas por su baja absorción. En caso de estar llevando a cabo otros tratamientos tópicos se debe dejar pasar al menos 30 minutos entre aplicaciones.

Evitar el uso conjunto con otros tratamientos tópicos irritantes en la misma zona, como retinoides, peróxido de benzoilo, ácidos exfoliantes para reducir el riesgo de irritación o dermatitis.

CONTRAINDICACIONES:
En caso de hipersensibilidad a lovastatina o alguno de los componentes no se debe usar.
Evitar su uso en áreas con úlceras, heridas sangrantes o infecciones activas, no es recomendable usarlo debido a que puede darse absorción sistémica y causar irritación. En embarazo y lactancias, no deben usarse debido a la teratogenicidad propia de las estatinas, aunque la absorción tópica es muy baja. En niños menores de 12 años, no hay suficientes estudios sobre la seguridad y eficacia en población pediátrica. El uso concomicante con otros medicamentos tópicos irritantes puede aumentar la irritación o sensibilidad de la piel.

CONSERVACIÓN:
Conservar en refrigeración (2–8 °C) si así lo indica el farmacéutico.

Su caducidad suele ser 1 mes desde la fecha de elaboración, salvo que se indique otra cosa en el etiquetado.

Evitar la luz directa y fuentes de calor.

Agitar suavemente antes de usar si la emulsión se ha separado ligeramente.

CONSEJOS AL PACIENTE:
Uso exclusivo en la piel: No ingerir ni aplicar en mucosas, ojos ni heridas abiertas.

Aplicar una capa fina sobre la zona afectada, 1-2 veces al día o según indicación médica.

Lavar y secar la zona antes de aplicar.

Lavarse las manos después de la aplicación.

Evitar la exposición solar directa en la zona tratada. Usar fotoprotección si es necesario.

Observar signos de irritación: En caso de enrojecimiento, picor intenso o inflamación, suspender el uso y consultar con el médico.

No aplicar oclusivamente, salvo indicación médica expresa.

BIBLIOGRAFÍA:
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