Hidroquinona 3%, manzanilla extracto 2%, kójico 2%, bisabolol 1%, niacinamida 1%, hidrocortisona 0,5%
COMPOSICIÓN CUALITATIVA FÓRMULA EMPÍRICA Pm CÓDIGO CAS
CUANTITATIVA:
Hidroquinona 3%
Manzanilla extracto 2%
Ácido kójico 2%
Bisabolol 1%
Niacinamida 1%
Hidrocortisona 0,5%
Excipiente: celulosa csp
FORMA FARMACÉUTICA: Cápsulas vía oral
GRUPO TERAPÉUTICO: D11AX- Otros preparados dermatológicos
CONDICIONES DE DISPENSACIÓN: Con receta médica
RÉGIMEN DE APORTACIÓN: Financiable
MECANISMO DE ACCIÓN:
Hidroquinona inhibe la tirosinasa, enzima clave en la síntesis de melanina, lo que reduce la formación de pigmento.
Ácido Kójico es un quelante de cobre que también inhibe la tirosinasa, complementando la acción de la hidroquinona.
Niacinamida disminuye la transferencia de melanosomas a los queratinocitos, presenta un efecto despigmentante y antiinflamatorio.
Bisabolol es un derivado de la manzanilla con propiedades antiinflamatorias, calmantes y antirreactivas.
Extracto de Manzanilla contiene apigenina y camazuleno, con efectos antiinflamatorios y calmantes para reducir irritación.
Hidrocortisona es un corticoide leve que reduce inflamación, eritema e irritación causada por los agentes despigmentantes.
FARMACOCINÉTICA:
Presenta una absorción cutánea variable, aumentada en zonas lesionadas o con oclusión. La hidroquinona presenta una baja absorción sistémica, metabolizada en el hígado, excreción renal.
El ácido kójico y niacinamida presentan una absorción tópica mínima pero efectos locales.
La hidrocortisona puede absorberse en mayor cantidad si se usa prolongadamente o en zonas extensas, metabolizada en hígado.
El bisabolol y manzanilla presenta una mínima absorción.
INDICACIONES:
Melasma, hiperpigmentación postinflamatoria, léntigos solares y otras discromías faciales benignas
POSOLOGÍA:
Aplicar una vez al día por la noche, sobre la piel limpia y seca, en las áreas afectadas.
Puede comenzarse con días alternos en pieles sensibles.
La duración del tratamiento está comprendido entre 4 y 12 semanas, bajo control médico.
REACCIONES ADVERSAS:
Irritación, enrojecimiento, ardor, sensibilidad solar aumentada, dermatitis de contacto, hipopigmentación o hiperpigmentación paradójica, atrofia cutánea debido al uso prolongado de hidrocortisona, raramente puede aparecer ocronosis exógena o pigmentación cutánea en la piel debido al uso prolongado de hidroquinona.
INTERACCIONES:
Evitar el uso conjunto con productos irritantes o exfoliantes como retinoides, AHA/BHA. No usar simultáneamente con otros corticoides sin supervisión. El uso con ácidos o alcoholes puede provocar la aparición de irritación.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a alguno de los componentes, embarazo y lactancia debido a la presencia de hidroquinona e hidrocortisona.
En caso de dermatitis activa, heridas abiertas o infecciones cutáneas en la zona de aplicación puede empeorar la situación.
No se recomienda su uso en niños debido a la presencia de corticoides.
CONSERVACIÓN:
Guardar en lugar fresco, seco, protegido de la luz directa. Mantener a temperatura ambiente y evitar contaminación cruzada usando espátulas.
CONSEJOS AL PACIENTE:
Aplicar solo en las áreas pigmentadas, evitar contacto con ojos y mucosas.
Usar siempre protector solar (SPF 50+) durante el día.
No usar más cantidad de la indicada ni aumentar la frecuencia.
Informar sobre cualquier irritación intensa o empeoramiento.
No usar más de 3 meses sin evaluación médica.
Suspender si se observa coloración azul-negruzca de la piel (signo de ocronosis).
Evitar exfoliaciones, peelings u otros tratamientos agresivos sin autorización médica.
BIBLIOGRAFÍA:
Bissett DL, Oblong JE, Berge CA. Niacinamide: A B vitamin that improves aging facial skin appearance. Dermatol Surg. 2005;31(7 Pt 2):860-5.
Taylor SC, Cook-Bolden F, Rahman Z, Strachan D. Treatment of hyperpigmentation disorders in skin of color. Semin Cutan Med Surg. 2009;28(2):77–85.
Draelos ZD. Skin lightening preparations and the hydroquinone controversy. Dermatol Ther. 2007;20(5):308–13.
Burns T, Breathnach S, Cox N, Griffiths C, editors. Rook’s Textbook of Dermatology. 9th ed. Oxford: Wiley-Blackwell; 2016.
Sweetman SC, editor. Martindale: The Complete Drug Reference. 39th ed. London: Pharmaceutical Press; 2017.
European Medicines Agency. Hydrocortisone topical use – Summary of Product Characteristics. European Medicines Agency [Internet]. Available from: https://www.ema.europa.eu
PubChem [Internet]. Bethesda (MD): National Center for Biotechnology Information. Available from: https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov
International Journal of Cosmetic Science. Wiley Online Library [Internet]. Available from: https://onlinelibrary.wiley.com/journal/14682494
American Academy of Dermatology. Guidelines of care for the management of acne vulgaris and hyperpigmentation [Internet]. Available from: https://www.aad.org
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Fichas técnicas de principios activos dermatológicos [Internet]. Available from: https://cima.aemps.es