Tretinoina 0.025%; bioazufre 1.5%; alcanfor 0.5% en loción de calamina 100 g
COMPOSICIÓN CUALITATIVA FÓRMULA EMPÍRICA Pm CÓDIGO CAS
CUANTITATIVA:
Tretinoina 0.025 g C20H28O2 733,93 302-79-4
Bioazufre 2 g S 32 7704-34-9
Alcanfor 0.5 g C10H16O 152.2 76-22-2
Loción de calamina csp 100 g
FORMA FARMACÉUTICA: Suspensión uso tópico
GRUPO TERAPÉUTICO: D10AD- Antiacnéicos tópicos: retinoides tópicos
CONDICIONES DE DISPENSACIÓN: Con receta médica
RÉGIMEN DE APORTACIÓN: Financiable
MECANISMO DE ACCIÓN:
La tretinoina es un retinoide, que actúa estimulando la mitosis y el recambio de las células epiteliales foliculares y reduce sus cohesiones facilitando la extrusión de los comedones y evitando la formación de otros, también reduce el grosor del estrato corneo. El bioazufre tiene acción queratolítica, antiséptica y antiseborreica.
El alcanfor actúa como rubefaciente y analgésico débil.
FARMACOCINÉTICA:
No descrita absorción cuando se aplica vía tópica.
INDICACIONES:
Acné leve a moderado con comedones, seborrea y componente inflamatorio
como alternativa a retinoides orales.
POSOLOGÍA:
Aplicar dos veces al día evitando la zona de contorno de ojos, con la piel previamente limpia y desengrasada. Debido a la acción queratolítica inicial puede producir un empeoramiento del cuadro aparentemente por el florecimiento de los comedones, la mejoría será posterior. Pueden ser necesarios varios meses de tratamiento, entre 3 y 6 meses, evitando la aparición de nuevos comedones.
REACCIONES ADVERSAS:
Irritación y sequedad, prurito, eritema, erosión , cambios temporales en la pigmentación de la piel.
INTERACCIONES:
Interacciona con otros agentes queratolíticos y comedogénicos por el efecto
sinérgico.
CONTRAINDICACIONES:
Alergia a alguno de los componentes. Embarazo. Emplear anticonceptivos orales en casos requeridos. Antecedentes o historial de epitelioma cutáneo.
CONSERVACIÓN:
Proteger de la luz y en lugar seco. Caducidad 3 meses.
CONSEJOS AL PACIENTE:
Uso exclusivo tópico. Aplicar sobre la piel limpia y sin heridas. No aplicar sobre mucosas y contorno de los ojos, ya que es irritante. Emplear durante el día un protector solar o evitar la exposición al sol. Puede observar un empeoramiento inicial por el florecimiento de los comedones, la mejoría será posterior.
BIBLIOGRAFÍA:
Martindale The Extra Prarmacopoeia 33 Ed. London 2002.
British National Formulary 2008.
Formulación magistral en atención primaria 1997.
M Sánchez Regaña, F Llambí Mateos et al. La formulación magistral en la terapéutica dermatológica actual. Actas Dermosifiliográficas 2013; 104 (9):738-756.