Tretinoina 0.025%; clobetasol 0.05%; urea 10%; emulsión silicónica O/W csp 100 g
COMPOSICIÓN CUALITATIVA FÓRMULA EMPÍRICA Pm CÓDIGO CAS
CUANTITATIVA:
Tretinoina 0.025 g C20H28O2 300.4 302-79-4
Clobetasol propionato 0.05 g C25H22 ClFO5 466.9 25122-46-7
Urea 10 g CH4N2O 60 57-13-6
Emulsión silicónica csp 100 g
FORMA FARMACÉUTICA: Emulsión
GRUPO TERAPÉUTICO: D07AB-Corticoides moderadamente potentes
CONDICIONES DE DISPENSACIÓN: Con receta médica
RÉGIMEN DE APORTACIÓN: Financiable
MECANISMO DE ACCIÓN:
La tretinoina es un retinoide, que actúa estimulando la mitosis y el recambio de las células epiteliales foliculares y reduce sus cohesiones facilitando la extrusión de los comedones y evitando la formación de otros, también reduce el grosor del estrato corneo. El clobetasol propionato es un corticoide de alta potencia.
La urea es un buen emoliente. La emulsión contiene principios que hidratan y nutren el estrato corneo.
FARMACOCINÉTICA:
No descrita absorción cuando se aplica vía tópica.
INDICACIONES:
Dermatitis y psoriasis con hiperqueratinización o placas con sequedad de la
piel en los cuales los corticoides de baja o media potencia no han sido eficaces.
POSOLOGÍA:
Aplicar una o dos veces al día de 2 a 4 semanas máximo. No aplicar más de 100g de crema a la semana.
REACCIONES ADVERSAS:
Irritación, fotosensibilidad, los propios de los corticoides. Atrofia dérmica, sobreinfección, dermatitis de rebote, acné y despigmentación.
INTERACCIONES:
Interacciona con otros agentes queratolíticos por el efecto sinérgico.
CONTRAINDICACIONES:
Alergia a alguno de los componentes. Embarazo. Emplear anticonceptivos orales en casos requeridos. Infección fúngica, bacteriana o viral.
CONSERVACIÓN:
Proteger de la luz y en lugar seco. Caducidad tres meses.
CONSEJOS AL PACIENTE:
Uso exclusivo tópico. Aplicar sobre la piel limpia y sin heridas. No aplicar sobre mucosas y contorno de los ojos, ya que es irritante. Emplear durante el día un protector solar o evitar la exposición al sol. No revasar el tiempo de tratamiento.
BIBLIOGRAFÍA:
Martindale The Extra Prarmacopoeia 33 Ed. London 2002.
British National Formulary 2008.
Formulación magistral en atención primaria 1997.
M Sánchez Regaña, F Llambí Mateos et al. La formulación magistral en la terapéutica dermatológica actual. Actas Dermosifiliográficas 2013; 104 (9):738-756.