Farmacia Ortopedia Magistral

COMPOSICIÓN CUALITATIVA FÓRMULA EMPÍRICA Pm CÓDIGO CAS
CUANTITATIVA:
Omeprazol 100-500 mg C17H19N3O3S 345.4 73590-58-6
Bicarbonato de sodio 4.2 g NaHCO3 84.01 4-55-8
Excp csp 100 mL
FORMA FARMACÉUTICA: Suspensión
GRUPO TERAPÉUTICO: A02BC- Agentes contra la úlcera péptica y el reflujo gastroesofágico: Inhibidores de la bomba de protones
CONDICIONES DE DISPENSACIÓN: Con receta médica
RÉGIMEN DE APORTACIÓN: Financiable

MECANISMO DE ACCIÓN:
El omeprazol es un inhibidor de la bomba de protones (ATPasa-H+/K+), situada en las células parietales del estómago y responsable de la secreción ácida. Se absorbe en el intestino, llegando a las células parietales a través de la circulación sistémica. Allí, debido al pH ácido, se protona y se une de forma irreversible a la bomba de protones, quedando ésta bloqueada e impidiéndose la secreción de ácido.
Se formula en forma de pellets o gránulos que protegen al omeprazol del pH ácido del estómago, y por tanto de la inactivación. No obstante, cuando se formula en forma de suspensión no existe dicha protección y es necesario que el pH sea básico, lo que se consigue con la adición del bicarbonato sódico.

FARMACOCINÉTICA:
Absorción en el intestino de forma variable y dosis-dependiente. Metabolismo hepático a través de las isoenzimas CYP2C19 y CYP3A.

INDICACIONES:
El omeprazol, por su seguridad y eficacia está indicado como prevención de úlceras por la administración de antiinflamatorios no esteroideos, tratamiento de elección en el reflujo gastroesofágico, úlcera gástrica y duodenal, erradicación de Helicobacter pylori y síndrome de Zollinger-Ellison en pediatría.
En la erradicación de H. pylori existe cierta controversia en niños por el menor número de ensayos clínicos realizados, carencia de datos de prevención de úlcera péptica y menores tasas de erradicación que las observadas en adultos (60-65%).

POSOLOGÍA:
Vía oral. En pediatría, en el tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico el rango de dosis utilizada es 0.3-3.5 mg/kg/día (dosis máxima de 80 mg/día). En la erradiación de H. pylori se utilizan dosis que varían entre 0.5 y 1.5 mg/kg/día (dosis máxima 40 mg/día). En el tratamiento de esofagitis y úlcera péptica, la dosis utilizada es de 0.5-2 mg/Kg/día.
En cuidados paliativos cuando la forma líquida está más indicada.

REACCIONES ADVERSAS:
Cefaleas, diarrea, mareo, exantema y/o prurito.

INTERACCIONES:
Aumento de las concentraciones plasmáticas de diazepam, fenitoína y warfarina, reducción de la absorción de ketoconazol e itraconazol. Aumento de la concentración plasmática de omeprazol cuando se administra conjuntamente con claritromicina.

CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al omeprazol, alteraciones hepáticas, carcinoma gástrico.

CONSERVACIÓN:
Conservar en lugar fresco (2-8 ºC). Caducidad 1 mes.

CONSEJOS AL PACIENTE:
Siga las instrucciones de su farmacéutico y/o médico. Administrar antes de la ingestión de alimentos, , agitando enérgicamente antes de su uso. Conservar en el frigorífico bien cerrado.

BIBLIOGRAFÍA:
Posología omeprazol en suspensión oral pediátrica. Fagron 2016.
Da Costa MC. “Inhibidores de la bomba de protones” Rev. Médico de Familia Vol. 18 Nº 2 Julio-Diciembre 2010.
Galicia G. “Manejo del reflujo gastroesofágico en la infancia” Boletín Farmacoterapéutico de Castilla- La Mancha Vol. X, nº 3, año 2009.
Blasco Alonso J. “Actualización en inhibidores de la bomba de protones en pediatría” VOX PAEDIATRICA, Vol 16, nº1, 2008. Criterios de selección de Inhibidores de la bomba de protones del Servicio Madrileño de Salud.
Reflujo gastroesofágico en niños (H. Ramos, J.P. Ferrer), Protocolos diagnóstico-terapéuticos de gastroenterología, hepatología y nutrición pediátrica (SEGHNP-AEP).
Dominguez JL et col. Cuidados paliativos y formulación magistral. 2ª Ed,2014.
Formulación en Pediatría. AEFF,2015.