Farmacia Ortopedia Magistral

COMPOSICIÓN CUALITATIVA FÓRMULA EMPÍRICA Pm CÓDIGO CAS
CUANTITATIVA:
Ranitidina hidrocloruro 2 g C13H22N4O3S,HCl 350.9 66357-59-3
Agua purificada 20 mL
Esencia Jarabe simple csp 100 mL
FORMA FARMACÉUTICA: Jarabe
GRUPO TERAPÉUTICO: A02BA- Agentes contra la úlcera péptica y el reflujo gastroesofágico: Antagonistas del receptor H2
CONDICIONES DE DISPENSACIÓN: Con receta médica
RÉGIMEN DE APORTACIÓN: Financiable

MECANISMO DE ACCIÓN:
La ranitidina es un antagonista de la histamina que actúa sobre los receptores H2 de las células parietales gástricas.

FARMACOCINÉTICA:
Absorción rápida que no varía con la toma de alimentos. Se metaboliza parcialmente en el hígado y se excreta por orina, heces y leche materna.

INDICACIONES:
Tratamiento del reflujo gastroesofágico, úlcera por estrés, profilaxis del síndrome por aspiración de ácido, dispepsia y síndrome de Zollinger-Ellison en pediatría, como terapia de segunda línea siendo de elección el omeprazol. La ranitidina, al igual que el resto de antihistamínicos H2 son menos eficaces que los inhibidores de la bomba de protones en el tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE), ya que no logran disminuir el número de episodios de reflujo ni su duración pero neutralizan la acidez del material refluido.

POSOLOGÍA:
Vía oral. La dosis recomendada es de aproximadamente 2-10 mg/kg/día cada 8-12 horas máximo 300 mg/día.

REACCIONES ADVERSAS:
Fármaco bien tolerado, se ha descrito con baja frecuencia, cefaleas, diarrea, mareo, exantema y/o prurito. Hay que tener precauciones, ya que se ha descrito incremento de infecciones respiratorias por desequilibrio de la flora saprófita, disminución del ritmo y la contractilidad cardíaca, posibilidad de acelerar la muerte neuronal en niños que han padecido un fenómeno hipóxico-isquémico y además, presenta mayor rapidez para taquifilaxis o tolerancia en el uso clínico prolongado.

INTERACCIONES:
Por modificar el pH estomacal, puede interferir en la absorción de otros fármacos.

CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la ranitidina, alteraciones hepáticas, disfunción renal y
porfiria.

CONSERVACIÓN:
Conservar en nevera (2-8 ºC) y protegido de la luz. Caducidad 30 días.

CONSEJOS AL PACIENTE:
Siga las instrucciones de su farmacéutico y/o médico. Administrar por vía oral, agitando enérgicamente antes de su uso. Conservar en el frigorífico bien cerrado.

BIBLIOGRAFÍA:
Martindale the Extra Pharmacopoeia 33 Ed. London 2002.
Armas H., Peña L., Ramos JC., “Reflujo gastroesofágico infantil: tratamiento” BSCP Can Ped Volumen 30, nº 1, Enero-Abril 2006. Reflujo gastroesofágico en niños (H. Ramos, J.P. Ferrer), Protocolos diagnóstico-terapéuticos de gastroenterología, hepatología y nutrición pediátrica (SEGHNP-AEP).
Riaza Gómez et col. Guía Farmacoterapéutica Neonatal. Hospital Universitario Fundación Alcorcón. 2011.
Formulación en pediatría. 2015.